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青海省藥品監管局打造高原特色藥品監管青海樣板
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發布時間:2025-03-14 08:02:09
編輯:李娜

  青海新聞網·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報道)3月13日,記者從青海省藥品監督管理局了解到,2025年青海省藥品監督管理局將著力完善藥品監管五大體系建設,全過程深化藥品監管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條助力發展新質生產力,以“嚴真細實快”的作風標準和一流業績推動“1+4+N”工作安排落地見效,努力打造高原特色藥品監管青海樣板。

  青海省藥品監管局創新是醫藥產業發展的核心驅動力。充分應用中醫理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作,發掘我省本地中藏藥發展優勢,整理收集我省經典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫療機構制劑向國藥準字轉化,推動民族藥更好“走出去”。

  醫療器械集群化發展是重要目標之一,將對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發展醫療器械創新產業,全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續發展能力強的醫療器械企業入駐園區,有效推動園區集群化發展進程。

  青海省藥品監管局圍繞“大美青海、純凈美妝”為主題,充分發揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優勢,不斷深化與國家部委、中國香妝協會的交流協作,引導激勵企業在化妝品原料研發上走出去。在加快研究制定促進醫藥產業高質量發展意見的若干措施的同時,持續完善與衛健、醫保部門的協作機制,充分借助青海作為全國醫保綜合改革試點省份的優勢,強化聯動協同,加速數據對接,實現零售藥店“一店一機一體化監管”,提高監管效能。 

  還將建立多渠道多層次的溝通方式,廣泛應用“藥審云課堂”“器審云課堂”,學習掌握工作方式方法,破解監管過程中的難點、堵點問題。規范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構建藥械注冊和生產許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務機制,助力更多二、三類醫療器械產品注冊上市。

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青海省藥品監管局打造高原特色藥品監管青海樣板

  • 2025-03-14 08:02:09
  • 來源:青海新聞網

  青海新聞網·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報道)3月13日,記者從青海省藥品監督管理局了解到,2025年青海省藥品監督管理局將著力完善藥品監管五大體系建設,全過程深化藥品監管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條助力發展新質生產力,以“嚴真細實快”的作風標準和一流業績推動“1+4+N”工作安排落地見效,努力打造高原特色藥品監管青海樣板。

  青海省藥品監管局創新是醫藥產業發展的核心驅動力。充分應用中醫理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作,發掘我省本地中藏藥發展優勢,整理收集我省經典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫療機構制劑向國藥準字轉化,推動民族藥更好“走出去”。

  醫療器械集群化發展是重要目標之一,將對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發展醫療器械創新產業,全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續發展能力強的醫療器械企業入駐園區,有效推動園區集群化發展進程。

  青海省藥品監管局圍繞“大美青海、純凈美妝”為主題,充分發揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優勢,不斷深化與國家部委、中國香妝協會的交流協作,引導激勵企業在化妝品原料研發上走出去。在加快研究制定促進醫藥產業高質量發展意見的若干措施的同時,持續完善與衛健、醫保部門的協作機制,充分借助青海作為全國醫保綜合改革試點省份的優勢,強化聯動協同,加速數據對接,實現零售藥店“一店一機一體化監管”,提高監管效能。 

  還將建立多渠道多層次的溝通方式,廣泛應用“藥審云課堂”“器審云課堂”,學習掌握工作方式方法,破解監管過程中的難點、堵點問題。規范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構建藥械注冊和生產許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務機制,助力更多二、三類醫療器械產品注冊上市。

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