青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報道)3月13日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到,2025年青海省藥品監(jiān)督管理局將著力完善藥品監(jiān)管五大體系建設(shè),全過程深化藥品監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,以“嚴真細實快”的作風標準和一流業(yè)績推動“1+4+N”工作安排落地見效,努力打造高原特色藥品監(jiān)管青海樣板。
青海省藥品監(jiān)管局創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。充分應(yīng)用中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥審評核查工作,發(fā)掘我省本地中藏藥發(fā)展優(yōu)勢,整理收集我省經(jīng)典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫(yī)療機構(gòu)制劑向國藥準字轉(zhuǎn)化,推動民族藥更好“走出去”。
醫(yī)療器械集群化發(fā)展是重要目標之一,將對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發(fā)展醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè),全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續(xù)發(fā)展能力強的醫(yī)療器械企業(yè)入駐園區(qū),有效推動園區(qū)集群化發(fā)展進程。
青海省藥品監(jiān)管局圍繞“大美青海、純凈美妝”為主題,充分發(fā)揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優(yōu)勢,不斷深化與國家部委、中國香妝協(xié)會的交流協(xié)作,引導激勵企業(yè)在化妝品原料研發(fā)上走出去。在加快研究制定促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見的若干措施的同時,持續(xù)完善與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協(xié)作機制,充分借助青海作為全國醫(yī)保綜合改革試點省份的優(yōu)勢,強化聯(lián)動協(xié)同,加速數(shù)據(jù)對接,實現(xiàn)零售藥店“一店一機一體化監(jiān)管”,提高監(jiān)管效能。
還將建立多渠道多層次的溝通方式,廣泛應(yīng)用“藥審云課堂”“器審云課堂”,學習掌握工作方式方法,破解監(jiān)管過程中的難點、堵點問題。規(guī)范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構(gòu)建藥械注冊和生產(chǎn)許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務(wù)機制,助力更多二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市。