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“五個創新”加力推動青海藥品醫療器械監管改革
來源:青海日報
作者:郭靚
發布時間:2025-02-27 06:59:35
編輯:童洋

  青海新聞網·大美青海客戶端訊 2月26日,記者從青海省藥品監督管理局獲悉,省藥品監管局在中藏藥傳承發展、醫療器械集群化、化妝品原料研發、“三醫”協同發展和治理、審評審批質效提升等五個方面積極創新,助力我省藥品醫療器械監管改革,全方位筑牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。

  省藥品監管局充分應用中醫理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作,發掘我省中藏藥發展優勢,整理收集我省經典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫療機構制劑向國藥準字轉化,推動民族醫藥更好走出去。

  對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發展醫療器械創新產業,全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續發展能力強的醫療器械企業入駐園區,有效推動園區集群化發展進程。圍繞“大美青海、純凈美妝”主題,充分發揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優勢,不斷深化交流協作,引導激勵企業在化妝品原料研發上走出去。

  持續完善與衛健、醫保部門的協作機制,強化聯動協同,加速數據對接,實現零售藥店“一店一機一體化監管”,提高監管效能。建立多渠道多層次溝通方式,廣泛應用“藥審云課堂”“器審云課堂”,破解監管過程中難點堵點問題。規范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構建藥械注冊和生產許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務機制,助力更多二、三類醫療器械產品注冊上市。

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“五個創新”加力推動青海藥品醫療器械監管改革

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“五個創新”加力推動青海藥品醫療器械監管改革

  • 2025-02-27 06:59:35
  • 來源:青海日報

  青海新聞網·大美青海客戶端訊 2月26日,記者從青海省藥品監督管理局獲悉,省藥品監管局在中藏藥傳承發展、醫療器械集群化、化妝品原料研發、“三醫”協同發展和治理、審評審批質效提升等五個方面積極創新,助力我省藥品醫療器械監管改革,全方位筑牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。

  省藥品監管局充分應用中醫理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作,發掘我省中藏藥發展優勢,整理收集我省經典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫療機構制劑向國藥準字轉化,推動民族醫藥更好走出去。

  對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發展醫療器械創新產業,全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續發展能力強的醫療器械企業入駐園區,有效推動園區集群化發展進程。圍繞“大美青海、純凈美妝”主題,充分發揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優勢,不斷深化交流協作,引導激勵企業在化妝品原料研發上走出去。

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作者 郭靚
編輯:童洋
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