青海新聞網·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報道)近日,青海省藥品監督管理局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準,這是青海省制訂傳統藏藥材炮制規范和地方藥材標準重大突破。
“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內制劑等的重要原料,是以水銀和多種金屬、礦物(業內稱“八金八礦”)等為原輔料,在藏醫藥獨特理論指導下,運用藏醫傳統炮制方法并賦予特色藏族傳統文化等而制成的。從“佐太”的炮制發展歷史看,“佐太”炮制在五省區醫藥領域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同,質量品質參差不齊、差異較大,質量甄別一直以名老中醫或老藥工經驗鑒別為主。沒有統一的炮制方法和質量標準,成為制約藏藥產業向標準化、規范化發展邁進的瓶頸之一。
近年來,省藥品監管局秉承高標準引領高質量發展的總思路,一直關注并探索研究解決“佐太”標準問題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質量鑒定專家庫的基礎上,2020年,省藏醫藥研究院牽頭、聯合金訶藏藥股份有限公司等5家單位,申請省科技廳青海省重大科技專項,系統研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準。2023年8月,該科研項目順利通過省科技廳驗收后,省藥品監管局緊抓機遇并以此為突破和依托,努力促成科研成果轉化,按照標準制定頒布工作程序和時限要求,及時進行了公示公告,反復征求社會公眾、生產企業、醫療機構意見。
藏藥“佐太”及其原輔料“青海標準”的制訂,具有很高的專業技術水準和廣泛的認可度,增強了青海省在全國藏醫藥領域的主導權和話語權,具有示范引領作用。該標準統一了青海省“佐太”及原輔料標準及炮制方法,提高了炮制門檻和質量標準,有效解決“法(炮制方法)出多門”、質量良莠不齊的問題,是五省區首次首部關于“佐太”的標準規范,對促進藏醫藥傳承創新發展、挖掘新質生產力具有現實意義,對五省區藏藥“佐太”的質量管理具有積極的推動作用。